Servicios de valor añadido para las industrias farmacéutica y biofarmacéutica

Descubra nuestros servicios y soluciones sostenibles para la cadena de suministro farmacéutica y biofarmacéutica

Asóciese con nosotros

Con una profunda experiencia en el sector y el compromiso de añadir valor y reducir la complejidad, ofrecemos soluciones a medida para ayudarle a mejorar su negocio. Desde servicios optimizados para la cadena de suministro farmacéutica hasta envasado y presentación innovadores de ingredientes farmacéuticos y servicios regulatorios, nuestras ofertas de valor añadido crearán valor a largo plazo para su negocio.
Su equipo especializado está formado por líderes de proyectos experimentados que pueden ayudarle a crear valor en los sectores farmacéutico y biofarmacéutico. Su dedicación a la implantación de nuevos procesos y a la optimización de los existentes mejorará su eficiencia, mientras que su enfoque innovador le ayudará a mantenerse por delante de la competencia.
Le ofrecemos una visión completa de las mejoras en toda la cadena de suministro, desde el abastecimiento de materias primas hasta la fabricación de productos acabados. Permítanos simplificar su cadena de suministro a la vez que le ayudamos a innovar y crecer en los sectores farmacéutico y biofarmacéutico, abarcando materias primas, productos químicos de proceso, API y excipientes.
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Cómo le ayudamos

Descubra nuestros servicios de valor añadido, como:
Nos especializamos en el reenvasado preciso de API y excipientes bajo estrictas condiciones GMP, con tamaños de envases de entrega flexibles a partir de 5 g, con etiquetado personalizado. También ofrecemos:
• Reenvasado GMP de API, excipientes y otras materias primas críticas. Opciones de equipos manuales y automatizados disponibles
• Envases de 5 g a 27 kg
• Reenvasado desde big bags a envases más pequeños, en tamaños estándar de la industria farmacéutica y biofarmacéutica según especificaciones de envases y pesos
• Reenvasado desde saco a big bag, a bidones de HDPE, cajas de cartón, bolsas, etc.
• Reenvasado no GMP de materias primas no críticas
• Formatos de envasado especificados por el cliente, así como tipos de envasado conformes con sala blanca
• Micronización
• Creamos formulaciones innovadoras a medida y de calidad en nuestros Centros de Innovación y Aplicación. Trabajamos estrechamente con usted para satisfacer todos sus requisitos específicos dentro de estrictas directrices bajo controles GMP, así como:
• Producción de tampones biológicos especializados y soluciones en proceso para el mercado biofarmacéutico
• Tampones de formulación, tampones para downstream, tampones de bioprocesamiento y WFI
• Productos fabricados con WFI o agua purificada (conforme a la monografía)
• Envasado de productos en bolsas asépticas de un solo uso 2D y 3D, garrafas, bidones de HDPE de doble revestimiento e IBC
• Planes de muestreo personalizados y específicos para cada cliente
• Productos entregados en envases secundarios retornables
Nuestros servicios incluyen la formulación, mezcla, combinación y llenado de calidad. Podemos satisfacer sus requisitos de envasado de calidad sin dejar de ser flexibles con la cantidad mínima de pedido (MOQ). Ofrecemos:
• Nuevas mezclas de productos de alta calidad que siempre satisfacen sus necesidades
• Mezclas líquidas para materias primas de partida, fabricación de API, fabricación de intermedios de proceso (process intermediates) y excipientes
• Requisitos especializados para materias primas de alta viscosidad, geles, semisólidos y llenado a partir de almacenamiento a granel en condiciones térmicas controladas.
• Mezclado de líquidos bajo normas GMP o llevados a cabo bajo otros estándares de calidad apropiados a sus necesidades
• Formatos de entrega como cisterna a granel, IBC, bidones, garrafas, latas, bolsas asépticas 2D/3D, botellas y más
Podemos ayudarle con la cumplimentación de cuestionarios, acuerdos sobre la cadena de suministro, acuerdos técnicos y de garantía de calidad, notificaciones de control de cambios, auditorías, paquetes de información sobre productos, , planes de muestreo y mucho más.
Nuestros servicios analíticos incluyen:
• Pruebas y análisis personalizados adicionales para cumplir sus especificaciones de materiales y liberación de lotes
• Pruebas estándar de farmacopea para cumplir las normas USP, EP, JP, BP, CP y otras bajo petición
• Pruebas biofarmacéuticas como endotoxinas en materias primas y excipientes críticos, bioburden, mibi, etc.
• Pruebas especializadas como impurezas elementales, estudios de estabilidad, desarrollo y validación de métodos analíticos
Nuestros servicios de transporte cumplen los requisitos más exigentes en términos de calidad, seguridad y fiabilidad para industrias altamente reguladas. Puede confiar en nuestra experiencia:
• Almacén GDP registrado para el almacenamiento de APIs
• Almacenamiento GDP para excipientes y materias primas críticas, soluciones tampón (buffers)
• Cisternas y tanques de almacenamiento específicos para proveedores y clientes
• Almacenamiento con control climático para preservar la calidad e integridad del producto
• Gestión de proveedores de todas las materias primas para clientes específicos
• Como transitario cualificado, ofrecemos transporte a temperatura controlada y con seguimiento de la temperatura
Podemos ayudarle a aprovechar al máximo sus flujos de subproductos y residuos. Gracias a nuestra exitosa trayectoria como intermediarios entre industrias para reducir los residuos y las emisiones de CO2, nos centramos en la sostenibilidad:
Economía circular
• Devolución y reciclado de disolventes
• Reciclaje y reutilización de otros materiales
• Devolución y reutilización de envases secundarios/IBC
• Logística específica para apoyar el uso circular de IBC de acero inoxidable y otros tipos de envases reutilizables.
• Plantas dedicadas al reciclado de disolventes en toda Europa

Descarbonización
• Le ayuda a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad
• Colaboramos con nuestros laboratorios NPD y nuestros proveedores para investigar alternativas más ecológicas.
• Nuestra calculadora de CO2 para proyectos de SVA facilita la reducción de las emisiones de CO2 del cliente de la cuna a la puerta y de la cuna a la tumba.
• La reducción de residuos gracias al llenado y los tamaños de envase a medida implica menos residuos
• Reducimos la necesidad de quemar disolventes utilizándolos en otras industrias a las que servimos
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Centros de Innovación y Aplicación

En nuestros Centros de Innovación y Aplicación adoptamos un enfoque de colaboración con usted. Desarrollamos prototipos para resolver sus retos técnicos y creamos mejoras continuas con nuestras organizaciones asociadas. Ofrecemos:
• Apoyo a la formulación para mejorar el posicionamiento de los proveedores en los mercados farmacéutico y biofarmacéutico
• Desarrollo y ensayo de nuevas fórmulas
• Estudios de estabilidad y parámetros de ensayo adicionales para satisfacer sus necesidades
• Soluciones farmacéuticas sostenibles y personalizadas
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